Stiahnu z trhu liek na zápaly hrdla?

Antibiotikum na lokálne použite pri zápaloch hrdla nie je také účinné, ako sa javí. Tvrdí to výbor Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorý odporučil zrušiť jeho registráciu. Bez receptu ho dostať aj v našich lekárňach.

Bioparox
Na Bioparox sú na Slovensku dva rozdielne pohľady. Alergológovia ho neodporúčajú, lekárnici ho považujú stále za účinný pri slabších formách zápalov hrdla alebo dutín.
Autor: ,

Prehodnocovať prínosy a riziká lieku s účinnou látkou fusafungín začal výbor vlani na žiadosť talianskej liekovej agentúry. Tá totiž zaregistrovala nárast alergických reakcií vrátane anafylaktických na lieky s touto účinnou látkou. Postihnutí uvádzali kŕče na prieduškách spojené so sťaženým dýchaním.

Výbor pre hodnotenie rizík liekov nakoniec dospel k záveru, že preukázaná účinnosť látky v lieku nie dostatočne významná, aby prevážila riziko hypersenzitívnych reakcií. Podľa výboru je účinný iba pri akútnom zápale hrdla a nosohltanu. Preto odporučil zrušiť registráciu.

Liek s účinnou látkou fusafungín dostať na Slovensku bez receptu pod názvom Bioparox. V Česku ho už z trhu sťahujú, u nás sa také opatrenie nechystá.

„Odporúčanie výboru zatiaľ nie je právoplatné, čaká sa na finálne rozhodnutie Európskej komisie,“ uviedla Diana Madarászová z referátu pre komunikáciu s médiami Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Za posledných päť rokov ústav nedostal žiadne hlásenie o nežiaducich účinkoch ani nijaké klinické sťažnosti. „Každý liek môže vyvolať alergickú reakciu, no v prípade, ak sa vyskytla už pri danom lieku, ten sa nemá znova podať a používať,“ dodala Madarászová.

Výrobca lieku uvádza, že ak sa Európska lieková agentúra rozhodne pozastaviť registráciu, budú rešpektovať jej rozhodnutie. „Kým nebude dostupné jej finálne rozhodnutie, pacienti môžu pokračovať v liečbe,“ reagoval Jozef Hromjak zo spoločnosti Servier Slovensko. Na Bioparox sú na Slovensku dva rozdielne pohľady. Alergológovia ho neodporúčajú, lekárnici ho považujú stále za účinný pri slabších formách zápalov hrdla alebo dutín.

„Nikdy som ho pacientom neodporúčal,“ podotkol alergológ-imunológ Ľubomír Gürtler. Bioparox bez lekárskeho predpisu sa podľa neho dáva na zápal nosohltana a ten môže byť bakteriálny alebo vírusový. Kým na vírusový zápal nepotrebuje pacient nič, na bakteriálny lekár môže aj nemusí predpísať antibiotiká. „Aj z bakteriálneho zápalu sa môže pacient dostať bez antibiotík,“ poznamenal Gürtler.

Lekárnik Ondrej Sukeľ má s liekom dobré skúsenosti. Z postupu českého ústavu, ktorý ho sťahuje z trhu, je prekvapený. „Myslím si, že ide o unáhlenú reakciu, nebol dôvod na sťahovanie lieku z trhu,“ povedal Sukeľ. Pripomenul, že pri bežných zápaloch nosa a prinosových dutín je účinný. Nežiaduce účinky lieku sa podľa neho vyskytujú málo, v priemere to je 1,7 prípadu na milión balení.

Odporúčanie výboru EMA ešte musí potvrdiť koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie. „Tá má teraz 30 dní na zverejnenie svojho postoja, až potom sa bude s konečnou platnosťou odporúčaniam venovať Európska komisia,“ povedal vedúci tlačového oddelenia Zastúpenia Európskej komisie na Slovensku Andrej Králik.

© AUTORSKÉ PRÁVA VYHRADENÉ
trauma, smútok, žiaľ, nešťastie, strata blízkeho, muž

Trans muž: Bolo to vo mne celý život

25.07.2016 08:30

Od začiatku vedel, že to má byť inak. Matúš sa narodil ako dievča, no už od detstva sa v tomto pohlaví necítil „vo svojej koži".

Duhovy pochod, pride

Stredoveké praktiky. Úrady žiadajú od transrodových osôb kastráciu

25.07.2016 07:00

Praktiky, ktoré v dnešnej dobe nemajú na Slovensku čo hľadať. Ľudia, ktorí si zmenili pohlavie, musia za zmenený rodný list zaplatiť krutú cenu - podstúpiť kastráciu.

stopar, polícia

Zadržali stopára, ktorý pri Galante prepadol matku s dieťaťom

24.07.2016 15:38

V rukách polície skončil 24-ročný Michal B. z Novej Viesky, po ktorom pátrali pre lúpežné prepadnutie ženy s dieťaťom.

elektromobil, nabíjanie, nabíjacia stanica, nisan

Štát chce dostať na cesty viac elektromobilov

25.07.2016 10:00

Jazda na elektrický pohon a dostatok dobíjacích staníc pri cestách má byť o pár rokov bežnou realitou slovenských ciest.

KĽDR, kórea,

Turecké úrady vydali v reakcii na puč zatykač na 42 novinárov

25.07.2016 09:55

Turecké úrady vydali v reakcii na zmarený pokus o vojenský prevrat zatykač na 42 novinárov. Informovala o tom súkromná televízna stanica NTV.

Nemecko, útok, Reutlingen

Motív Sýrčana, ktorý v Nemecku útočil mačetou, polícia nepozná

25.07.2016 09:43

Motív sýrskeho žiadateľa o azyl zo Sýrie, ktorý v nedeľu v juhonemeckom Reutlingene zabil ženu a päť ďalších ľudí zranil, polícia zatiaľ nepozná.

trauma, smútok, žiaľ, nešťastie, strata blízkeho, muž

Trans muž: Bolo to vo mne celý život

25.07.2016 08:30

Od začiatku vedel, že to má byť inak. Matúš sa narodil ako dievča, no už od detstva sa v tomto pohlaví necítil „vo svojej koži".