Stiahnu z trhu liek na zápaly hrdla?

Antibiotikum na lokálne použite pri zápaloch hrdla nie je také účinné, ako sa javí. Tvrdí to výbor Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorý odporučil zrušiť jeho registráciu. Bez receptu ho dostať aj v našich lekárňach.

Bioparox
Na Bioparox sú na Slovensku dva rozdielne pohľady. Alergológovia ho neodporúčajú, lekárnici ho považujú stále za účinný pri slabších formách zápalov hrdla alebo dutín.
Autor: ,

Prehodnocovať prínosy a riziká lieku s účinnou látkou fusafungín začal výbor vlani na žiadosť talianskej liekovej agentúry. Tá totiž zaregistrovala nárast alergických reakcií vrátane anafylaktických na lieky s touto účinnou látkou. Postihnutí uvádzali kŕče na prieduškách spojené so sťaženým dýchaním.

Výbor pre hodnotenie rizík liekov nakoniec dospel k záveru, že preukázaná účinnosť látky v lieku nie dostatočne významná, aby prevážila riziko hypersenzitívnych reakcií. Podľa výboru je účinný iba pri akútnom zápale hrdla a nosohltanu. Preto odporučil zrušiť registráciu.

Liek s účinnou látkou fusafungín dostať na Slovensku bez receptu pod názvom Bioparox. V Česku ho už z trhu sťahujú, u nás sa také opatrenie nechystá.

„Odporúčanie výboru zatiaľ nie je právoplatné, čaká sa na finálne rozhodnutie Európskej komisie,“ uviedla Diana Madarászová z referátu pre komunikáciu s médiami Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Za posledných päť rokov ústav nedostal žiadne hlásenie o nežiaducich účinkoch ani nijaké klinické sťažnosti. „Každý liek môže vyvolať alergickú reakciu, no v prípade, ak sa vyskytla už pri danom lieku, ten sa nemá znova podať a používať,“ dodala Madarászová.

Výrobca lieku uvádza, že ak sa Európska lieková agentúra rozhodne pozastaviť registráciu, budú rešpektovať jej rozhodnutie. „Kým nebude dostupné jej finálne rozhodnutie, pacienti môžu pokračovať v liečbe,“ reagoval Jozef Hromjak zo spoločnosti Servier Slovensko. Na Bioparox sú na Slovensku dva rozdielne pohľady. Alergológovia ho neodporúčajú, lekárnici ho považujú stále za účinný pri slabších formách zápalov hrdla alebo dutín.

„Nikdy som ho pacientom neodporúčal,“ podotkol alergológ-imunológ Ľubomír Gürtler. Bioparox bez lekárskeho predpisu sa podľa neho dáva na zápal nosohltana a ten môže byť bakteriálny alebo vírusový. Kým na vírusový zápal nepotrebuje pacient nič, na bakteriálny lekár môže aj nemusí predpísať antibiotiká. „Aj z bakteriálneho zápalu sa môže pacient dostať bez antibiotík,“ poznamenal Gürtler.

Lekárnik Ondrej Sukeľ má s liekom dobré skúsenosti. Z postupu českého ústavu, ktorý ho sťahuje z trhu, je prekvapený. „Myslím si, že ide o unáhlenú reakciu, nebol dôvod na sťahovanie lieku z trhu,“ povedal Sukeľ. Pripomenul, že pri bežných zápaloch nosa a prinosových dutín je účinný. Nežiaduce účinky lieku sa podľa neho vyskytujú málo, v priemere to je 1,7 prípadu na milión balení.

Odporúčanie výboru EMA ešte musí potvrdiť koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie. „Tá má teraz 30 dní na zverejnenie svojho postoja, až potom sa bude s konečnou platnosťou odporúčaniam venovať Európska komisia,“ povedal vedúci tlačového oddelenia Zastúpenia Európskej komisie na Slovensku Andrej Králik.

© AUTORSKÉ PRÁVA VYHRADENÉ

Súvisiace články:

SNS? Janusek, Stefanov

Začína sa súdny proces v kauze 'nástenkového tendra'

25.02.2017 18:26

V stredu 1. marca sa pred senátom Špecializovaného trestného súdu v Pezinku začína pojednávanie v kauze takzvaného „nástenkového tendra“.

Fico

Fico: Ak regulačný úrad prijme nezmyselné rozhodnutie, budem konať

25.02.2017 14:46, aktualizované: 16:47

Aj keď je ÚRSO nezávislým úradom, pokiaľ prijme nezmyselné rozhodnutie, ako to bolo v prípade cien energií na tento rok, predseda vlády Fico (Smer) bude konať.

Ján Baránek

Podľa Baránka opozícia lídra nemá, ale požiadavka mať ho, je pomýlená

25.02.2017 11:11

Opozícia dnes podľa analytika Jána Baránka vysloveného lídra nemá. Ako povedal Baránek, opozičné strany konajú autonómne, čo je však v poriadku.

Mehriban, azerbajdžan,

Azerbajdžanská Evita istí dynastiu

26.02.2017 08:00

Klan azerbajdžanského prezidenta uzavrel životnú poistku. Nech sa Ilhamovi Aliyevovi odteraz čokoľvek prihodí, moc po ňom prevezme jeho manželka Mehriban.

boeing

Boeing otvorí svoju prvú továreň v Európe. V Británii

25.02.2017 23:49

Americký výrobca lietadiel Boeing otvorí v Británii továreň na súčiastky a chystá sa do nej investovať 20 miliónov libier.

polícia, vyšetrovatelia, Malajzia, Kim Čong-nam

Malajzia pohrozila zatykačom na severokórejského diplomata

25.02.2017 19:51

Malajzijská polícia oznámila, že vydá zatykač na severokórejského diplomata, ak odmietne spolupracovať v prípade útoku na Kim Čong-nama.

Nemecko, polícia

V Heidelbergu narazil muž autom do ľudí, jeden zo zranených zomrel

25.02.2017 19:24, aktualizované: 22:00

Polícia v Nemecku postrelila muža, ktorý v sobotu zjavne zámerne nabúral autom do chodcov v juhozápadnom meste Heidelberg.