Stiahnu z trhu liek na zápaly hrdla?

Antibiotikum na lokálne použite pri zápaloch hrdla nie je také účinné, ako sa javí. Tvrdí to výbor Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorý odporučil zrušiť jeho registráciu. Bez receptu ho dostať aj v našich lekárňach.

Bioparox
Na Bioparox sú na Slovensku dva rozdielne pohľady. Alergológovia ho neodporúčajú, lekárnici ho považujú stále za účinný pri slabších formách zápalov hrdla alebo dutín.
Autor: ,

Prehodnocovať prínosy a riziká lieku s účinnou látkou fusafungín začal výbor vlani na žiadosť talianskej liekovej agentúry. Tá totiž zaregistrovala nárast alergických reakcií vrátane anafylaktických na lieky s touto účinnou látkou. Postihnutí uvádzali kŕče na prieduškách spojené so sťaženým dýchaním.

Výbor pre hodnotenie rizík liekov nakoniec dospel k záveru, že preukázaná účinnosť látky v lieku nie dostatočne významná, aby prevážila riziko hypersenzitívnych reakcií. Podľa výboru je účinný iba pri akútnom zápale hrdla a nosohltanu. Preto odporučil zrušiť registráciu.

Liek s účinnou látkou fusafungín dostať na Slovensku bez receptu pod názvom Bioparox. V Česku ho už z trhu sťahujú, u nás sa také opatrenie nechystá.

„Odporúčanie výboru zatiaľ nie je právoplatné, čaká sa na finálne rozhodnutie Európskej komisie,“ uviedla Diana Madarászová z referátu pre komunikáciu s médiami Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Za posledných päť rokov ústav nedostal žiadne hlásenie o nežiaducich účinkoch ani nijaké klinické sťažnosti. „Každý liek môže vyvolať alergickú reakciu, no v prípade, ak sa vyskytla už pri danom lieku, ten sa nemá znova podať a používať,“ dodala Madarászová.

Výrobca lieku uvádza, že ak sa Európska lieková agentúra rozhodne pozastaviť registráciu, budú rešpektovať jej rozhodnutie. „Kým nebude dostupné jej finálne rozhodnutie, pacienti môžu pokračovať v liečbe,“ reagoval Jozef Hromjak zo spoločnosti Servier Slovensko. Na Bioparox sú na Slovensku dva rozdielne pohľady. Alergológovia ho neodporúčajú, lekárnici ho považujú stále za účinný pri slabších formách zápalov hrdla alebo dutín.

„Nikdy som ho pacientom neodporúčal,“ podotkol alergológ-imunológ Ľubomír Gürtler. Bioparox bez lekárskeho predpisu sa podľa neho dáva na zápal nosohltana a ten môže byť bakteriálny alebo vírusový. Kým na vírusový zápal nepotrebuje pacient nič, na bakteriálny lekár môže aj nemusí predpísať antibiotiká. „Aj z bakteriálneho zápalu sa môže pacient dostať bez antibiotík,“ poznamenal Gürtler.

Lekárnik Ondrej Sukeľ má s liekom dobré skúsenosti. Z postupu českého ústavu, ktorý ho sťahuje z trhu, je prekvapený. „Myslím si, že ide o unáhlenú reakciu, nebol dôvod na sťahovanie lieku z trhu,“ povedal Sukeľ. Pripomenul, že pri bežných zápaloch nosa a prinosových dutín je účinný. Nežiaduce účinky lieku sa podľa neho vyskytujú málo, v priemere to je 1,7 prípadu na milión balení.

Odporúčanie výboru EMA ešte musí potvrdiť koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie. „Tá má teraz 30 dní na zverejnenie svojho postoja, až potom sa bude s konečnou platnosťou odporúčaniam venovať Európska komisia,“ povedal vedúci tlačového oddelenia Zastúpenia Európskej komisie na Slovensku Andrej Králik.

© AUTORSKÉ PRÁVA VYHRADENÉ

Súvisiace články:

dom, hypotéka, bývanie

Obce môžu spoplatniť nové stavby. Zdražie bývanie?

08.12.2016 12:00

Samosprávy získali ďalší zdroj príjmov. Jednorazový poplatok môžu pýtať od všetkých staviteľov rodinných domov.

Československo, sovietske tanky

Medzi štátne sviatky nové nepribudnú

08.12.2016 11:59

Návrh zákona o štátnych sviatkoch, ktorého cieľom bolo zaradenie dvoch pamätných dní, poslanci Národnej rady Slovenskej republiky neposunuli do druhého čítania.

detsky cin roka 2016, Tomas, ziaci Tbiliska

Deti, ktoré dokázali veľké veci

07.12.2016 20:00

"Začul som hrozný krik môjho dedka. Povedal som babke, že dedko kričí. Vybehla von a ja spolu s ňou. Videli sme ho, ako ide skrčený k nám a kričí, že ho prepadli."

Jerome Cahuzac

Francúzsky exminister pre rozpočet dostal za podvod tri roky

08.12.2016 12:41

Francúzsky súd vo štvrtok poslal na tri roky do väzenia bývalého ministra pre rozpočet Jeroma Cahuzaca za daňový podvod a pranie špinavých peňazí.

kukláč, kukláči, polícia, policajti

Po predstieranom predaji falošných diel polícia objavila aj zbrane

08.12.2016 12:26

Dvoch mužov, ktorí zinscenovali predaj falošných umeleckých diel, obvinil vyšetrovateľ Národnej kriminálnej agentúry z podvodu.

piešťany, letisko

Letisko Piešťany má zaplatiť mestu na daniach pol milióna eur

08.12.2016 12:06

Mesto Piešťany vyzvalo spoločnosť Letisko Piešťany, a. s., na zaplatenie daňového nedoplatku vyše 518-tisíc eur.

dom, hypotéka, bývanie

Obce môžu spoplatniť nové stavby. Zdražie bývanie?

08.12.2016 12:00

Samosprávy získali ďalší zdroj príjmov. Jednorazový poplatok môžu pýtať od všetkých staviteľov rodinných domov.