Stiahnu z trhu liek na zápaly hrdla?

Antibiotikum na lokálne použite pri zápaloch hrdla nie je také účinné, ako sa javí. Tvrdí to výbor Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorý odporučil zrušiť jeho registráciu. Bez receptu ho dostať aj v našich lekárňach.

Bioparox
Na Bioparox sú na Slovensku dva rozdielne pohľady. Alergológovia ho neodporúčajú, lekárnici ho považujú stále za účinný pri slabších formách zápalov hrdla alebo dutín.
Autor: ,

Prehodnocovať prínosy a riziká lieku s účinnou látkou fusafungín začal výbor vlani na žiadosť talianskej liekovej agentúry. Tá totiž zaregistrovala nárast alergických reakcií vrátane anafylaktických na lieky s touto účinnou látkou. Postihnutí uvádzali kŕče na prieduškách spojené so sťaženým dýchaním.

Výbor pre hodnotenie rizík liekov nakoniec dospel k záveru, že preukázaná účinnosť látky v lieku nie dostatočne významná, aby prevážila riziko hypersenzitívnych reakcií. Podľa výboru je účinný iba pri akútnom zápale hrdla a nosohltanu. Preto odporučil zrušiť registráciu.

Liek s účinnou látkou fusafungín dostať na Slovensku bez receptu pod názvom Bioparox. V Česku ho už z trhu sťahujú, u nás sa také opatrenie nechystá.

„Odporúčanie výboru zatiaľ nie je právoplatné, čaká sa na finálne rozhodnutie Európskej komisie,“ uviedla Diana Madarászová z referátu pre komunikáciu s médiami Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Za posledných päť rokov ústav nedostal žiadne hlásenie o nežiaducich účinkoch ani nijaké klinické sťažnosti. „Každý liek môže vyvolať alergickú reakciu, no v prípade, ak sa vyskytla už pri danom lieku, ten sa nemá znova podať a používať,“ dodala Madarászová.

Výrobca lieku uvádza, že ak sa Európska lieková agentúra rozhodne pozastaviť registráciu, budú rešpektovať jej rozhodnutie. „Kým nebude dostupné jej finálne rozhodnutie, pacienti môžu pokračovať v liečbe,“ reagoval Jozef Hromjak zo spoločnosti Servier Slovensko. Na Bioparox sú na Slovensku dva rozdielne pohľady. Alergológovia ho neodporúčajú, lekárnici ho považujú stále za účinný pri slabších formách zápalov hrdla alebo dutín.

„Nikdy som ho pacientom neodporúčal,“ podotkol alergológ-imunológ Ľubomír Gürtler. Bioparox bez lekárskeho predpisu sa podľa neho dáva na zápal nosohltana a ten môže byť bakteriálny alebo vírusový. Kým na vírusový zápal nepotrebuje pacient nič, na bakteriálny lekár môže aj nemusí predpísať antibiotiká. „Aj z bakteriálneho zápalu sa môže pacient dostať bez antibiotík,“ poznamenal Gürtler.

Lekárnik Ondrej Sukeľ má s liekom dobré skúsenosti. Z postupu českého ústavu, ktorý ho sťahuje z trhu, je prekvapený. „Myslím si, že ide o unáhlenú reakciu, nebol dôvod na sťahovanie lieku z trhu,“ povedal Sukeľ. Pripomenul, že pri bežných zápaloch nosa a prinosových dutín je účinný. Nežiaduce účinky lieku sa podľa neho vyskytujú málo, v priemere to je 1,7 prípadu na milión balení.

Odporúčanie výboru EMA ešte musí potvrdiť koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie. „Tá má teraz 30 dní na zverejnenie svojho postoja, až potom sa bude s konečnou platnosťou odporúčaniam venovať Európska komisia,“ povedal vedúci tlačového oddelenia Zastúpenia Európskej komisie na Slovensku Andrej Králik.

© AUTORSKÉ PRÁVA VYHRADENÉ
Nicholsonová

Nicholsonová bude v októbri viesť schôdzu NR SR

25.09.2016 11:02

Podpredsedníčka parlamentu Lucia Ďuriš Nicholsonová predsedovi NR SR Andrejovi Dankovi oznámila, že bude schopná riadne viesť schôdzu a plniť si pracovné povinnosti.

monika flašíková beňová, eurovoľby

Flašíková-Beňová v Smere zatiaľ nevidí nástupcu Fica

25.09.2016 09:41

V tejto chvíli poslankyňa EP a jedna zo zakladajúcich členov Smeru Monika Flašíková Beňová nevidí v úzkom vedení strany nikoho, kto by mohol nahradiť premiéra Roberta Fica.

volby 2016, smk

SMK sa na zasadnutí zaoberali otázkami spoločenského života

24.09.2016 17:53

V Nesvadoch dnes zasadala Republiková rada Strany maďarskej komunity (SMK). Na jej prvom zasadnutí sa zaoberala otázkami spoločenského života.

charlotta, streľba, protest

Polícia v Charlotte vydala zábery streľby, ktorá viedla k nepokojom

25.09.2016 10:50

Polícia v Charlotte v Severnej Karolíne zverejnila video utorňajšieho incidentu, v ktorom bol zastrelený štyridsaťtriročný černoch Keith Lamont Scott.

monika flašíková beňová, eurovoľby

Flašíková-Beňová v Smere zatiaľ nevidí nástupcu Fica

25.09.2016 09:41

V tejto chvíli poslankyňa EP a jedna zo zakladajúcich členov Smeru Monika Flašíková Beňová nevidí v úzkom vedení strany nikoho, kto by mohol nahradiť premiéra Roberta Fica.

sýria, aleppo, výbuch

Pre eskaláciu bojov v Sýrii sa zíde Bezpečnostná rada OSN

25.09.2016 09:26

Pre eskaláciu bojov o sýrskom meste Aleppo sa má dnes o 17:00 zísť Rada bezpečnosti OSN. O verejnú schôdzku požiadali Spojené štáty USA, Británia a Francúzsko.

streľba, Washington, Cascade Mall

Polícia zatkla podozrivého zo streľby v Burlingtone

25.09.2016 08:29

Polícia štátu Washington chytila v sobotu večer 20-ročného muža, ktorý je podozrivý, že pri piatkovej streľbe v nákupnom centre v meste Burlingtone zabil päť ľudí.