ŠÚKL eviduje do konca februára 1612 hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín proti covidu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) evidoval do konca februára 1612 hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín proti covidu, z toho 23 hlásení bolo zaslaných do európskej databázy. Doposiaľ 44 hlásení vyhodnotili ako závažné. V stredu o tom informovala hovorkyňa štátneho ústavu Magdaléna Jurkemíková.

03.03.2021 13:20
koronavírus vakcína očkovanie Foto: ,
debata (45)

Ako priblížila, vakcíny Comirnaty od konzorcia Pfizer a BioNTech sa týka 1007 hlásení, vakcíny covid-19 Vaccine od spoločnosti AstraZeneca sa týka 578 hlásení a vakcíny covid-19 Vaccine od spoločnosti Moderna sa týka 22 hlásení. V prípade piatich nebol typ vakcíny špecifikovaný a tento údaj bol dožiadaný.

V prípade vakcíny Comirnaty zaevidoval štátny ústav vo februári 555 hlásení. Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli lokálne v mieste aplikácie vakcíny, ako bolestivosť, opuch a začervenanie, regionálne, ako opuch a bolesť lymfatických uzlín v podpazuší, a celkové reakcie, ako zvýšenie telesnej teploty, zimnica, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, únava a celková slabosť.

ŠÚKL zaevidoval v súvislosti s očkovaním po covid-19 Vaccine 578 hlásení. Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli horúčka, triaška, bolesť hlavy a celého tela, únava, ktoré väčšina odosielateľov popisovala ako príznaky podobné chrípke. Hlásené boli aj gastrointestinálne ťažkosti, ako sú nauzea, vracanie a hnačka.

V prípade vakcíny covid-19 Vaccine od Moderny bolo zaevidovaných 19 hlásení. Nahlásené nežiaduce reakcie sú rozložené rovnomerne medzi lokálne, regionálne a celkové reakcie.

Štátny ústav zaevidoval aj 23 podozrení na závažné nežiaduce účinky, ako sú krátkodobá strata vedomia, paréza tvárového nervu, trombóza a pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi. „Vo väčšine prípadov reakcie odzneli spontánne a nevyžadovali si lekárske ošetrenie, niektoré viedli k hospitalizácii a vyžadovali si lekársku intervenciu,“ zdôraznila hovorkyňa.

Ústav tvrdí, že počet prijatých hlásení na jednotlivé vakcíny nemôžeme použiť ako jediný ukazovateľ na vytvorenie si názoru o tom, ktorá vakcína je bezpečná viac alebo menej. Všetky tri vakcíny spĺňajú prísne nároky na bezpečnosť a ani prijaté podozrenia na nežiaduce účinky ich bezpečnosť nespochybňujú.

Pripomína, že množstvo hlásení závisí od počtu dostupných vakcín a následne zaočkovaných osôb jednotlivými vakcínami, ale tiež od dĺžky obdobia používania jednotlivých vakcín a subjektivity odosielateľa hlásenia. Niektorí zaočkovaní podľa ŠÚKL pristupujú k vzniknutým reakciám zodpovednejšie a hlásia vyššie percento nežiaducich účinkov na rozdiel od takých, ktorí miernejšie reakcie považujú za bežné a očakávané a nenahlásia ich.

Odborníci pripomínajú, že výskyt nežiaducich účinkov takisto súvisí s celkovým zdravotným stavom pacienta, vekom a tým, či ide o podanie prvej alebo druhej dávky. Je preto nesprávne považovať vakcínu s vyšším počtom hlásení za menej bezpečnú.

„V posledných týždňoch venujeme zvýšenú pozornosť hláseniam v súvislosti s očkovaním vakcínou od spoločnosti AstraZeneca, ktorá si vo viacerých prípadoch vyžadovala pokojový režim, prípadne prerušenie pracovnej činnosti. V nadväznosti na danú skutočnosť je vhodné po akomkoľvek očkovaní obmedziť fyzickú aktivitu,“ uzavrela Jurkemíková.

45 debata chyba
Viac na túto tému: #Štátny ústav pre kontrolu liečiv #vakcína proti covidu