Informuje o tom ŠÚKL na svojej internetovej stránke www.sukl.sk. Dôvodom je, že počas kontroly kvality úrad zistil v lieku potenciálnu kontamináciu výrobného prostredia, pričom však samotné produkty kontaminované nie sú.
Podľa ústavu má toto rozhodnutie tzv. prvý stupeň urgentnosti, čo znamená, že ide o nedostatky, ktoré potenciálne ohrozujú život alebo môžu spôsobiť vážne ohrozenie zdravia. Liek Infanrix hexa sa skladá z prášku a suspenzie, ktoré sú naplnené v injekčnej striekačke.