Česká štúdia: Antigénové testy nie sú spoľahlivé

, 28.10.2020 06:00

Oplatí sa vymeniť PCR testy za antigénové? Podľa novej štúdie Fakultnej nemocnice v Motole nie.

Možno povedať, že troch z desiatich covid pacientov, dokonca aj takých, ktorí mali príznaky, antigénové testy nerozpoznali, upozorňuje prednosta Ústavu lekárskej mikrobiológie 2. LF UK a FN Motol Pavel Dřevínek.

Minulý týždeň ústav pripravil štúdiu: jeho pracovníci vyšetrili 591 pacientov, ktorí prišli na odberové miesto a súhlasili s odbermi. Vekový priemer testovaných bol 40 rokov (od 11 do 78 rokov). Jeden alebo viac príznakov ochorenia COVID-19 na sebe spozorovalo 290 pacientov, 391 nemalo žiaden z príznakov ako kašeľ, bolesť svalov, kĺbov, zimnicu, hnačku, zvracanie, zvýšenú teplotu, stratu chuti a čuchu.

„Citlivosť antigénových testov sa podľa našich zistení pohybuje pod hranicou 70 percent. Náš odhad bol pritom 85 percent,“ povedal Dřevínek. Citlivosť testu pritom udáva, aké percento z chorých test zachytí.

Štúdia porovnávala dva typy antigénových testov, ktoré sa líšia predovšetkým spôsobom zistenia vírusu a farebnou zmenou prúžku. Výsledok z testu 1 možno odčítať voľným okom, z testu 2 prístrojom s fluorescenčným signálom.

Testy sa robili podľa návodu výrobcu ihneď po odbere v priestore odberovej miestnosti. Okrem toho vedci u tých istých pacientov urobili aj PCR testy, tie boli spracované na pracovisku mikrobiológie priamo v nemocnici.

Pozitívny výsledok PCR test ukázal v 222 prípadoch. Z nich 168 pacientov malo príznaky ochorenia, 54 boli bez príznakov. Antigénový test 1 preukázal pozitivitu v 148 prípadoch, z nich 124 pacienti mali príznaky. Antigénový test 2 vyšiel pozitívne v 141 prípadoch, z nich 116 bolo s príznakmi.

Test 1 nevyšiel pozitívne ani raz v prípade negatívneho PCR, pri teste 2 zaznamenali 2 prípady pozitivity. To indikuje riziko vzniku falošne pozitívnych výsledkov.

Celková citlivosť antigénových testov sa pohybuje pod hranicou 70 percent, pri teste 1 dosiahla 67 percent, pri teste 2 iba 63 percent. Pri testovaní ľudí s príznakmi ochorenia (vylúčení boli pacienti bez príznakov, ktorým pozitivitu potvrdil výsledok PCR testu) test 1 dosiahol senzitivitu 74 percnet, test dva o štyri percentá nižšiu.

Uspokojivé výsledky citlivosti testov dosiahli antigénové testy iba pri najvyšších hladinách pozitivity, teda u pacientov, ktorý boli najviac infekční. V tomto prípade test 1 dosiahol 93– a test 2 90-percentnú citlivosť.

Štúdia teda konštatovala, že hoci výsledky antigénových testov sú známe do tridsiatich minút a výsledky PCR testovania do 4 hodín, jednoznačne presnejšie sú PCR testy.

S použitím antigénových testov sa uvažovalo v súvislosti s celoplošným testovaním českej populácie. „Výsledky pilotnej štúdie sú v súlade s odborným stanoviskom Spoločnosti pre lekársku mikrobiológiu ČLS JEP a Laboratórnou skupinou COVID Ministerstva zdravotníctva Českej republiky, vydaného 23. septembra, ktorá upozorňuje na riziko falošne negatívnych výsledkov pri použití antigénových testov,“ konštatuje na záver štúdia.

Spoločnosť pre lekársku mikrobiológiu uvádza, že „antigénový test nemožno chápať ako rovnocenný ekvivalent PCR diagnostiky“. Podľa oficiálneho stanoviska by sa nemal vôbec používať ako skríningový pri vyšetrovaní ľudí s nízkou pravdepodobnosťou infekcie, napríklad, ak nemajú žiadne príznaky ochorenia a neboli v kontakte s infikovaným človekom či pri kontrolách na letiskách alebo hraniciach.

„Výsledky je potrebné interpretovať obozretne a v kontexte epidemiologickej situácie, najmä však pamätať na riziko falošnej negativity v oblastiach s vyšším výskytom a falošnej pozitivity v oblastiach s nižším výskytoch ochorenia,“ varuje česká lekárska spoločnosť.

Páči sa Vám tento článok? Prosíme, podporte kvalitnú žurnalistiku.

Cieľom denníka Pravda a jeho internetovej verzie je prinášať Vám každý deň aktuálne spravodajstvo. Na to, aby sme pre Vás mohli stále a ešte lepšie pracovať, potrebujeme i Vašu podporu. Ďakujeme Vám za akýkoľvek finančný príspevok.

Podporiť Poslať SMS Predplatiť denník
#koronavírus
Sleduj najnovšie články na našom Facebooku