EMA schválila vakcínu od Pfizeru pre 5- až 11-ročné deti

Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok schválila podávanie proticovidovej vakcíny od konzorcia spoločností Pfizer/BioNTech deťom od piatich do 11 rokov.

, 25.11.2021 13:07, aktualizované: 13:47
Vakcína / Očkovanie / Pfizer / Foto: ,
Zdravotníčka pripravuje vakcínu proti covidu od spoločnosti Pfizer-BioNTech určenú pre deti od 5 do 12 rokov v detskej nemocnici Montefiore v americkom New Yorku, november 2021
40

Ide o prvú vakcínu, ktorú EMA schválila na používanie u mladších detí. Táto očkovacia látka je už schválená na podávanie deťom od 12 rokov.

Mladšie deti dostanú menšiu dávku účinnej látky – iba desať mikrogramov namiesto 30 mikrogramov. Podobne ako u starších, dostanú dve dávky prostredníctvom injekcie do hornej končatiny v rozmedzí troch týždňov, informovala EMA na svojej webovej stránke.

Slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje, že „samotné schválenie tejto indikácie neznamená automatické začatie plošného očkovania tejto vekovej skupiny. Očkovaciu stratégiu určuje ministerstvo zdravotníctva.“

Hlavná štúdia u detí vo veku päť až 11 rokov ukázala, že imunitná odozva v podobe úrovne protilátok pri desaťmikrogramovej dávke účinnej látky bola porovnateľná s 30-mikrogramovou u osôb vo veku od 16 do 25 rokov.

Účinnosť vakcíny zisťovali u takmer 2-tisíc detí od piatich do 11 rokov, ktoré predtým nemali žiadne príznaky ochorenia. Týmto deťom podali vakcínu alebo placebo. Z 1305 detí, ktorým podali vakcínu, dostali covid tri deti. Zo 663-člennej skupiny s placebom dostalo covid 16 detí.

Medzi vedľajšími účinkami vakcíny sa objavila bolesť v mieste vpichu, únava, bolesti hlavy, začervenanie a opuch v mieste podania injekcie, bolesti svalov a zimnica. Tieto prejavy boli väčšinou mierne až stredne závažné a k zlepšeniu stavu došlo v priebehu niekoľkých dní.

Výbor EMA pre humánnu medicínu prišiel k záveru, že úžitok z podania vakcíny u tejto vekovej skupiny prevažuje nad rizikami, predovšetkým u detí, ktorých zdravotný stav zvyšuje hrozbu ťažkého priebehu covidu. Výbor teraz pošle svoje odporúčanie Európskej komisii, ktorá v zrýchlenom konaní vydá rozhodnutie platné v celej Európskej únii.

40 debata chyba
Viac na túto tému: #vakcína proti covidu #Európska lieková agentúra #BioNTech/Pfizer
Čítajte Pravdu bez reklamy

Svižnejší web a články bez rušenia. Žiadne reklamy iba za 1,50 € mesačne.

Pravda bez reklamy